Para la fabricación, importación, agrupación o esterilización de productos sanitarios la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) requiere la prestación de los servicios de un responsable técnico con una dedicación horaria entre 10 y 20 horas según el tipo de actividad.
El responsable técnico deberá tener una titulación universitaria superior relacionada con el tipo de productos sanitarios a importar, fabircar, agrupar o esterilizar y será en responsable, entre otras, de liberar los lotes de productos sanitarios al mercado, actuar como interlocutor de las autoridades sanitarias y supervisar las actividades de vigilancia de productos en el mercado.
En muchos casos la empresa necesita de la asistencia de empresas externas que realicen funciones de apoyo a la dirección técnica de la empresa como comunicaciones de puesta en el mercado, retiradas de productos sanitarios del mercado, homologación de proveedores y productos, elaboración de procedimientos de trabajo y gestiones administrativas.
ASECONSA cuenta con amplia experiencia en consultoría de productos sanitarios realizando asistencia externa para las empresas del sector como apoyo a la labor del responsable técnico o desempeñando la dirección técnica de empresas importadoras y fabricantes de productos sanitarios.
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